Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - de prostaat tumoren, castratie-resistente - antineoplastische middelen - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - bortezomib akkoord als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een progressief multipel myeloom die op zijn minst 1 voor therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandroninezuur - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - ibandronic acid is geïndiceerd bij volwassenen forprevention van skeletal events (pathologische fracturen, bot complicaties waarbij radiotherapie of een operatie) bij patiënten met borstkanker en botmetastasen. behandeling van de tumor geïnduceerde hypercalcemie met of zonder uitzaaiingen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5. een vermindering van het risico van wervelfracturen is aangetoond, de werkzaamheid op femurhals fracturen is niet vastgesteld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en baby ' s van één maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - andere anti-dementie medicijnen - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (niddm)) bij wie de hyperglykemie niet langer naar behoren kan worden gereguleerd door een dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging. de behandeling dient gestart te worden als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verlagen van de bloed glucose in relatie tot de maaltijden.